Danone expédie aux États-Unis une formule pour les bébés allergiques

Les préparations pour nourrissons sont rares depuis des mois, en partie à cause de problèmes de chaîne d’approvisionnement causés par la pandémie de Covid-19. Rappels de produits et arrêt de la production par Abbott Laboratories ABT 1,58 %

puis exacerbé les pénuries. Une porte-parole de la Food and Drug Administration a déclaré que si davantage de préparations pour nourrissons sont de plus en plus disponibles pour les nourrissons en général, elle comprend que la disponibilité des préparations spécialisées continue d’être préoccupante.

L’allergie au lait de vache est le type d’allergie alimentaire le plus courant chez les nourrissons, affectant entre 2 % et 5 % des bébés et des jeunes enfants dans le monde, selon Danone. Les symptômes comprennent des vomissements, de la diarrhée, une respiration sifflante et des éruptions cutanées.

Abbott vend la gamme EleCare sous sa marque Similac pour les bébés allergiques au lait de vache, mais les approvisionnements ont été interrompus depuis la fermeture de son usine de Sturgis, dans le Michigan, en février, après que la FDA a découvert la présence d’un germe pouvant être mortel chez les nourrissons.

La FDA s’efforce d’augmenter l’offre de préparations pour nourrissons spécialisées en accélérant les examens des changements de fabrication visant à augmenter la production, a déclaré la porte-parole. L’agence a déclaré que son objectif était de s’assurer que les magasins, les hôpitaux et les pharmacies « recommencent à voir des approvisionnements adéquats dans les semaines à venir ».

Les expéditions de formules de Danone devraient atterrir d’ici la fin juin, a déclaré une porte-parole de la société, ajoutant que cela passerait par des distributeurs médicaux pour sortir les produits dans la première quinzaine de juillet.

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a également donné la priorité à l’augmentation de la disponibilité de préparations spécialisées, déclarant plus tôt ce mois-ci qu’elle ferait voler ses gammes Gerber Good Start Extensive HA et Alfamino, qui sont destinées aux bébés allergiques aux protéines de lait de vache, aux États-Unis. La société suisse a déclaré que le premier des lots du produit étaient arrivés mercredi à son centre de distribution américain près d’Allentown, en Pennsylvanie, et il l’enverrait aux détaillants, aux hôpitaux et aux programmes d’État à partir du 28 mai.

La FDA a déclaré séparément qu’elle ne s’opposerait pas à la libération d’environ 300 000 boîtes de la formule à base d’acides aminés EleCare d’Abbott, précédemment fabriquée dans l’établissement de Sturgis, aux bébés ayant besoin d’un approvisionnement urgent et vital du produit au cas par cas. – au cas par cas. Il a déclaré que la formule subirait des tests microbiologiques supplémentaires avant sa sortie.

Les canettes que Danone prévoit d’envoyer par avion aux États-Unis s’élèvent à plus de cinq millions de bouteilles de 8 onces. Certains sont déjà fabriqués en Europe pour le marché américain tandis que d’autres doivent être étiquetés pour être conformes aux exigences américaines.

Magdalena Broseta, qui dirige les équipes juridiques, de conformité et réglementaires mondiales pour les activités de nutrition de Danone, a déclaré que la société travaillait toujours avec la FDA pour comprendre les détails, mais qu’une façon pour Danone d’obtenir rapidement plus de formule aux États-Unis est d’utiliser des manchons. pour les canettes ou les étiquettes autocollantes afin de s’assurer qu’elles sont conformes.

Danone travaille avec la FDA depuis des mois pour augmenter les approvisionnements depuis qu’elle a été contactée par le régulateur peu après la fermeture de son usine par Abbott, a déclaré Mme Broseta. Elle a ajouté que la FDA a promis d’aider Danone avec la logistique, par exemple en obtenant le dédouanement des importations et en s’assurant qu’elle dispose d’une capacité de fret aérien suffisante pour obtenir sa formule.

Bien que Danone ne détienne que 1% du marché américain, ce qui en fait un acteur beaucoup plus petit que des rivaux tels que Reckitt Benckiser Group PLC, propriétaire d’Enfamil, et Nestlé, propriétaire de Gerber, les formules de spécialité de l’entreprise lui confèrent actuellement une importance démesurée.

Danone avait augmenté la production de sa formule biologique Happy Family plus courante, en gérant l’installation qui fabrique la marque à sa capacité maximale et en donnant la priorité à la production de variantes les plus vendues. Mais la société avait précédemment averti qu’il fallait du temps pour augmenter la production de formules médicales car sa fabrication est plus complexe, nécessitant des ingrédients spécialisés et de vastes procédures de qualité et de sécurité alimentaire. La porte-parole de la FDA a déclaré que toutes les usines ne sont pas conçues pour produire des formules spécialisées.

Mme Broseta a déclaré que Danone avait augmenté les équipes à l’usine de Liverpool et embauché plus de personnes, ce qui a contribué à augmenter la production de Neocate.

Danone affirme que 80% de sa formule Neocate est allouée aux distributeurs médicaux qui travaillent avec des compagnies d’assurance tandis que le reste est alloué à la vente via son site Web et son revendeur Amazon.

Le site Web américain de Neocate a diffusé lundi un message indiquant que la formule Neocate Infant DHA/ARA, conçue pour les nourrissons allergiques au lait de vache et souffrant d’allergies alimentaires multiples, était en rupture de stock en ligne en raison de l’augmentation de la demande, mais « devrait être de nouveau en stock sous peu ». ”

Écrire à Saabira Chaudhuri à saabira.chaudhuri@wsj.com