Le dernier rapport sur la mort d’un bébé après avoir consommé du lait maternisé mentionne des bactéries Cronobacter

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Le dernier rapport informant les régulateurs fédéraux de la santé qu’un bébé est décédé après avoir consommé le lait maternisé d’Abbott Laboratories mentionne la bactérie cronobacter, a déclaré la Food and Drug Administration.

Cronobacter est la même bactérie qui a déjà rendu malade au moins quatre autres nourrissons, dont deux sont décédés, entre septembre 2021 et février après avoir consommé du lait maternisé Abbott. La bactérie est naturellement présente dans l’environnement et peut vivre dans des aliments secs en poudre. Elle peut être mortelle chez les nourrissons, provoquant une septicémie ou une méningite.

La FDA a déclaré que son enquête sur la mort du dernier bébé en était à ses stades préliminaires. Un porte-parole de l’agence a refusé d’élaborer au-delà de dire que le rapport mentionnait cronobacter.

La divulgation de l’enquête ajoute à l’examen minutieux de l’un des principaux fabricants de formules aux États-Unis et menace de nuire aux ventes futures de la formule largement utilisée de l’entreprise.

Lors d’une inspection l’hiver dernier, la FDA a découvert ce qu’elle a décrit comme des conditions insalubres à l’usine de fabrication de formules d’Abbott à Sturgis, dans le Michigan, y compris la présence de bactéries cronobacter. L’inspection a entraîné l’arrêt de la production à l’usine et le rappel du produit Similac d’Abbott et d’autres formules en février.

La formule d’Abbott et d’autres ventes de produits de nutrition pédiatrique, qui ont totalisé 4,3 milliards de dollars dans le monde l’année dernière sur les 43 milliards de dollars de ventes totales de la société, ont déjà pris un coup, selon Bernstein Research.

La part d’Abbott dans les ventes de formules aux États-Unis était de 28 % la semaine se terminant le 21 mai, contre 48 % juste avant le rappel, a déclaré Bernstein. La part de Reckitt Benckiser Group PLC, un autre grand vendeur de formules, est passée à 46% la semaine terminée le 21 mai, contre 37% avant le rappel.

Rex Briggs, auteur et consultant de la marque, a déclaré que les rapports continus de décès de nourrissons potentiellement liés à Abbott nuiront à la réputation de l’entreprise auprès des consommateurs, incitant certains parents à rechercher des produits autres que ceux d’Abbott lorsqu’ils choisissent des préparations pour nourrissons pour leurs bébés.

« Ce ne sera certainement pas le premier choix avec lequel vous commencerez en tant que nouveau parent en pensant à la formule que vous voulez essayer », a déclaré M. Briggs.

Cependant, étant donné la domination d’Abbott sur un marché américain très concentré des formules, M. Briggs a déclaré que les consommateurs avaient relativement peu d’alternatives. « La dynamique favorise Abbott », a-t-il déclaré.

Lee Hambright, analyste chez Bernstein, a déclaré que l’impact du récent rappel de préparations pour nourrissons pourrait également être relativement bref. « Mon point de vue sur le scénario le plus probable est qu’il y a probablement une reconquête assez rapide des parts de marché, compte tenu des contraintes d’approvisionnement globales sur le marché », a-t-il déclaré.

Après qu’Abbott a émis un rappel de formule en 2010 en raison de la détection de coléoptères ou de larves de coléoptères dans de la poudre, il a fallu environ un an à l’entreprise pour regagner sa part de marché, selon les analystes.

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Un porte-parole d’Abbott a déclaré que l’entreprise ferait tout ce qui était en son pouvoir pour regagner la confiance des consommateurs et qu’elle « s’engage à respecter les normes de qualité et de sécurité les plus strictes de l’industrie ».

La FDA a déclaré mercredi avoir reçu une plainte de consommateur le 10 juin concernant la mort du bébé en janvier. L’agence enquête pour voir si le décès était lié à la formule d’Abbott et potentiellement à des conditions insalubres à l’usine de Sturgis de l’entreprise. La FDA n’a pas été en mesure d’établir un lien définitif entre les bactéries trouvées dans la plante et les quatre maladies antérieures, dont les deux décès.

Un porte-parole d’Abbott a déclaré qu’il n’y avait aucune preuve suggérant une relation causale entre les formules d’Abbott et ce cas nouvellement signalé. Le porte-parole a déclaré qu’Abbott avait reçu des informations limitées sur le produit et les cliniques pour évaluer le cas.

Le porte-parole a déclaré jeudi que la FDA avait informé Abbott de la plainte du consommateur la semaine dernière dans un e-mail. Il a déclaré que l’entreprise comprenait que le consommateur n’était pas en mesure de fournir les numéros de lot ou de produit universels ou les informations de date pour le produit, et qu’aucun échantillon n’était disponible pour les tests.

La société enquêtera plus avant si des informations supplémentaires deviennent disponibles, selon le porte-parole. Abbott a déclaré que la formule fabriquée à Sturgis n’était probablement pas la source des infections précédentes.

Le rappel et l’arrêt de la production d’Abbott en février ont aggravé une pénurie existante de préparations pour nourrissons aux États-Unis

La société a déclaré avoir pris des mesures pour améliorer les conditions dans son usine de Sturgis. Il a redémarré la production plus tôt ce mois-ci sous une surveillance étroite de la FDA, pour la suspendre à nouveau la semaine dernière en raison d’inondations causées par une tempête.

Abbott pourrait suivre les exemples d’autres sociétés, telles que Johnson & Johnson après une alerte au Tylenol en 1982, qui ont subi des dommages potentiels à leur réputation en raison de rappels très médiatisés, selon M. Briggs.

J&J a rapidement alerté le public et a immédiatement rappelé des millions de bouteilles de Tylenol après la mort de sept personnes après avoir pris des capsules de Tylenol contenant du cyanure. J&J a changé la forme de ses pilules après cet épisode, les rendant plus inviolables, ce qui a aidé l’entreprise à rétablir la confiance des consommateurs dans ses produits, a déclaré M. Briggs.

J&J a traité plus de rappels de Tylenol et d’autres médicaments en vente libre il y a plus de dix ans, ainsi que des problèmes de sécurité concernant sa poudre pour bébé.

Abbott pourrait potentiellement reconstruire toute confiance perdue avec les consommateurs en étant transparent sur les mises à niveau de l’usine de Sturgis de l’entreprise grâce, par exemple, à des visites virtuelles ou à d’autres étapes indiquant que l’entreprise prend au sérieux la responsabilité de nourrir les bébés, a déclaré M. Briggs.

Écrire à Jesse Newman à jesse.newman@wsj.com et Peter Loftus à peter.loftus@wsj.com

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